乐天堂FUN88

科学与治疗领域

乐天堂FUN88生物成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。

凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合，乐天堂FUN88生物在肿瘤免疫疗法，以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。

乐天堂FUN88的使命

凭借强大的研发能力并立足医疗创新的前沿，乐天堂FUN88生物以“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命。

  • 乐天堂FUN88:为患者提供效果更好、花费更优的治疗选择

  • 乐天堂FUN88:通过源头创新来开发首创（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的药物

  • 乐天堂FUN88:成为转化医学领域的先锋

  • 乐天堂FUN88:满足医疗需求和治愈病患

发展战略

乐天堂FUN88致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体，并具有全球竞争力的全产业链创新型生物制药公司。

发展历程

乐天堂FUN88:年份

2012
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2012

乐天堂FUN88生物在中国上海成立。

2012年12月

乐天堂FUN88生物在全国中小企业股份转让系统（NEEQ）正式挂牌。

2015年08月

UBP1211（TNF-α）的临床试验申请获得NMPA批准，成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一。

2016年05月

乐天堂FUN88生物新生产基地——上海临港产业化生产基地建设正式动工。

2017年07月

乐天堂FUN88:JS001（PD-1）临床试验申请获得FDA批准。

2018年01月

乐天堂FUN88:JS101 (Pan-CDK) 临床试验申请获得NMPA批准。

2018年10月

乐天堂FUN88生物于港交所主板上市（代码：1877.HK）。

2018年12月

乐天堂FUN88:JS005 (IL-17A)临床试验申请获得NMPA批准。

2019年08月

乐天堂FUN88:UBP1211 (TNF-α) 的新药申请获得NMPA受理。

2019年11月

JS016（新型冠状病毒S蛋白）获得NMPA和FDA临床试验申请批准，成为国内首个进入临床阶段的抗新冠病毒单克隆中和抗体。

2020年06月

乐天堂FUN88:JS108 (Trop2 ADC)  临床试验申请获得NMPA批准。

2020年07月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗纳入国家医保目录。

2020年12月

乐天堂FUN88:JS006（TIGIT）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年01月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗（拓益®）用于鼻咽癌的3L治疗获得NMPA批准。

2021年02月

乐天堂FUN88:JS006（TIGIT）临床试验申请获得FDA批准。

2021年02月

乐天堂FUN88:JS111（EGFR exon 20）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年04月

乐天堂FUN88:JS201（PD-1/TGF-β）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年05月

JS007（CTLA-4）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年06月

乐天堂FUN88:JS014（IL-21）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年08月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗（拓益®）用于鼻咽癌的1L治疗获得NMPA批准。

2021年11月

乐天堂FUN88:VV116（RdRp）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年11月

VV116（RdRp）在乌兹别克斯坦（非合作区域）获批用于COVID-19的治疗。

2021年12月

乐天堂FUN88:公司与Coherus扩大肿瘤免疫领域合作，将在美加共同开发和商业化JS006（TIGIT）。

2022年01月

乐天堂FUN88:阿达木单抗（君迈康®，UBP1211）获得NMPA的上市许可。

2022年03月

JS009（CD112R）临床试验申请获得FDA批准。

2022年04月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗（拓益®）用于食管鳞癌的1L治疗获得NMPA批准。

2022年05月

乐天堂FUN88:JS105（PI3K-α）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年05月

乐天堂FUN88:JS116（KRAS）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年06月

乐天堂FUN88:JS203（CD20+CD3）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年07月

乐天堂FUN88:JS015（DKK1）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年08月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗（拓益®）用于非小细胞肺癌的1L治疗获得NMPA批准。

2022年09月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗治疗鼻咽癌、食管癌上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）受理。

2022年12月

乐天堂FUN88:氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®，VV116）获得NMPA的上市许可。

2023年01月

乐天堂FUN88:公司与康联达设立合资公司于东南亚地区合作开发和商业化特瑞普利单抗。

2023年03月

乐天堂FUN88:JS401（ANGPTL3 siRNA）临床试验获得NMPA批准。

2023年04月

乐天堂FUN88:公司与瑞迪博士实验室达成合作将在海外21国开发和商业化特瑞普利单抗。

2023年05月

特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请获得FDA批准，成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

2023年10月

乐天堂FUN88:氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®，VV116）纳入国家医保目录。

2023年12月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请获得新加坡卫生科学局（HSA）受理。

2024年02月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请获得香港卫生署药物办公室（DO）受理。

2024年04月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗（拓益®）用于小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的1L治疗获得NMPA批准。

2024年06月

乐天堂FUN88:JS125（HDACs）临床试验获得NMPA批准。

2024年09月

昂戈瑞西单抗（君适达®，JS002）获得NMPA的上市许可，用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。

2024年10月

乐天堂FUN88:氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®，VV116）治疗新冠获得NMPA常规批准。

2025年01月

乐天堂FUN88:公司与利奥制药就特瑞普利单抗在欧洲的分销和商业化达成合作。

2025年01月

乐天堂FUN88生物在苏州吴江建立生产基地。

2014年07月

JS001（PD-1）临床试验申请获得NMPA批准，成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体药物。

2015年12月

UBP1213（BLyS）获得NMPA的IND批准，成为中国第一家获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。

2016年10月

JS002（PCSK9）临床试验申请获得NMPA批准，成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体药物。

2017年08月

乐天堂FUN88:JS003 (PD-L1)临床试验申请获得NMPA批准。

2018年08月

特瑞普利单抗（拓益®，JS001）获得NMPA的上市许可，用于黑色素瘤的2L治疗，成为首个上市的国产抗PD-1单抗药物。

2018年12月

乐天堂FUN88:JS004 (BTLA) 临床试验申请获得FDA批准。

2019年04月

乐天堂FUN88:临港生产基地取得《药品生产许可证》。

2019年11月

乐天堂FUN88:JS004 (BTLA) 临床试验申请获得NMPA批准。

2020年02月

乐天堂FUN88:公司于上交所科创板上市（代码：688180.SH）。

2020年07月

特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定。

2020年09月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定。

2021年01月

埃特司韦单抗参与组成的双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19（截至2021年底，累计在全球15+国家和地区获得紧急使用授权）。

2021年02月

乐天堂FUN88:公司与Coherus达成合作在美加合作开发和商业化特瑞普利单抗。

2021年02月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗（拓益®）用于尿路上皮癌的2L治疗获得NMPA批准。

2021年04月

乐天堂FUN88:JS110（XPO1）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年04月

乐天堂FUN88:JS103（Uricase）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年05月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定。

2021年08月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请获得FDA受理，并被授予优先审评认定。

2021年10月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗治疗食管癌获得FDA孤儿药资格认定。

2021年11月

乐天堂FUN88:JS012（Claudin18.2）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年11月

乐天堂FUN88:JS109（CD39）临床试验申请获得NMPA批准。

2021年12月

乐天堂FUN88:JS112（AuroraA）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年02月

乐天堂FUN88:JS107（Claudin18.2 ADC）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年03月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定。

2022年04月

上海临港生产基地获得NMPA批准，可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液。

2022年05月

乐天堂FUN88:JS113（EGFR 4th Gen）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年06月

乐天堂FUN88:JS105（PI3K-α）临床试验申请获得FDA批准。

2022年07月

乐天堂FUN88:JS009（CD112R）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年08月

乐天堂FUN88:JS110（XPO1）临床试验申请获得FDA批准。

2022年08月

乐天堂FUN88:JS015（DKK1）临床试验申请获得NMPA批准。

2022年10月

乐天堂FUN88:公司与Hikma制药达成合作在中东和北非地区合作开发和商业化特瑞普利单抗。

2022年12月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗治疗鼻咽癌、食管癌上市申请获得英国药品和保健品管理局（MHRA）受理。

2023年02月

乐天堂FUN88:JS010（CGRP）临床试验获得NMPA批准。

2023年03月

昂戈瑞西单抗（JS002，PCSK9）治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常的两项上市申请获得NMPA受理。

2023年04月

乐天堂FUN88:JS207（PD-1 x VEGF）临床试验获得NMPA批准。

2023年06月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗（拓益®）用于非小细胞肺癌围手术期的治疗获得NMPA批准。

2023年12月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请获得澳大利亚药品管理局（TGA）受理。

2023年12月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗（拓益®）用于肾癌的1L治疗获得NMPA批准。

2024年04月

乐天堂FUN88:Tifcemalimab（BTLA）临床试验申请获得日本PMDA批准。

2024年04月

特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于治疗鼻咽癌和食管癌。

2024年09月

特瑞普利单抗（印度商品名：ZYTORVI®，香港商品名：LOQTORZI®）在印度和中国香港获批，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。

2024年10月

特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准，用于治疗鼻咽癌和食管癌。

2024年11月

乐天堂FUN88:特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。

2025年01月

JS213 (PD-1 x IL-2) 临床试验申请获得NMPA批准。

2025年02月

核心团队

  • 乐天堂FUN88:李宁博士执行董事、副董事长

    李宁博士目前担任乐天堂FUN88生物副董事长、TopAlliance董事长，负责公司海外业务。

    李宁博士曾就职于美国食品与药品管理局（FDA），历任审评员、资深审评员、GCP临床审评官、审评主管、分部主任等职。加入乐天堂FUN88生物前，李宁博士曾担任赛诺菲集团副总裁兼亚洲区和中国药政与医学政策主管, 在临床研究与药品科学审评领域拥有丰富的经验。

    李宁博士于1984年7月获得上海第一医学院医学学士学位；1987年10月毕业于上海医科大学，获医学硕士学位；1994年5月毕业于美国爱荷华大学，获预防医学/生物统计博士学位。

  • 乐天堂FUN88:邹建军博士执行董事、总经理/首席执行官

    乐天堂FUN88:邹建军博士负责主持公司全面工作。

    邹建军博士在肿瘤临床治疗、抗肿瘤药物研发和新药临床研究等领域拥有近30年的丰富经验。从1995年到2005年，邹建军博士作为一名肿瘤科医生在三级甲等医院工作了10年。之后，她加入拜耳医药股份有限公司，担任临床试验医师、拜耳中国肿瘤治疗团队负责人领导索拉非尼在中国的临床研发项目。之后，她前往拜耳总部美国新泽西州，并在全球医学事务团队担任Xofigo的全球医学事务总监。2012年，她加入新基医药，任中国医学事务负责人、总监。在加入乐天堂FUN88生物之前，邹建军博士在江苏恒瑞医药股份有限公司，担任副总经理、首席医学官（CMO），负责全球创新药的临床开发。

    乐天堂FUN88:邹建军博士拥有第二军医大学临床肿瘤学博士学位。

  • 乐天堂FUN88:李聪先生执行董事、联席首席执行官

    李聪先生在制药行业拥有约二十年经验。在加入乐天堂FUN88生物前，李聪先生曾先后担任原上海铁道医学院（现为同济大学医学院）基础部病理解剖学讲师，诺和诺德（中国）制药有限公司上海销售主管，通化东宝药业股份有限公司华东大区经理、销售总监、总经理助理、总经理。2019年至今，李聪先生担任苏州兰鼎生物制药有限公司董事兼总经理，以及苏州兰鼎生物制药有限公司上海分公司负责人。

    乐天堂FUN88:李聪先生于1986年7月获得上海铁道大学医学院医疗专业学士学位。

  • 乐天堂FUN88:张卓兵先生执行董事、副总经理

    张卓兵先生是乐天堂FUN88生物成立时的创始人之一，自2013年10月起担任苏州众合的执行董事兼总经理。

    张卓兵先生在制药行业拥有20年以上经验。加入乐天堂FUN88生物前，他曾担任加拿大Viron Therapeutics Inc.科研人员，南京先声药物研究院生物药物研究所副所长。

    乐天堂FUN88:张卓兵先生于1995年7月获得清华大学生物化学系硕士学位，并于2005年荣获山东地区发明奖一等奖。

  • 乐天堂FUN88:姚盛博士执行董事、高级副总裁

    姚盛博士目前担任TopAlliance的首席执行官、董事。他参与了公司有关JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。

    加入乐天堂FUN88生物前，姚盛博士曾任约翰霍普金斯大学医学院皮肤科研究员、耶鲁大学人类和转化免疫学系研究助理科学家、阿斯利康附属公司Amplimmune Inc.的高级科学家（负责肿瘤免疫及自身免疫性疾病抗体研究项目）。

    姚盛博士于1998年6月获得北京大学生命科学学院生物技术学士学位，并于2003年1月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院分子遗传学博士学位。姚盛博士在国际学术期刊发表多篇文章，包括《自然通讯》（Nature Communications）、《科学进展》（Science Advances）、《免疫》（Immunity）、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博士也是六项注册专利或实用专利的发明人。

  • 王刚博士执行董事、工业事务高级副总裁/首席质量官

    王刚博士负责乐天堂FUN88生物的生产质量及相关工作。

    王刚博士深耕医药行业三十余年，拥有20年以上生物制品CGMP（药品生产质量管理规范）及生物制品包括细胞和基因治疗产品评审、生产、批准前检查、CGMP合规检查、监管领域的从业经验，曾任职于原国家食品药品监督管理局（CFDA）、美国食品药品监督管理局（FDA），担任CFDA药品评审中心（CDE）负责合规和检查的首席科学家、FDA驻华办公室助理主任等职务。加入乐天堂FUN88生物之前，王刚博士曾任药明生物上海质量部副总裁。

    王刚博士毕业于南京大学生物化学专业，于1995年获得美国达特茅斯医学院药理学与毒理学博士学位。博士毕业后在美国国家卫生研究院（NIH）国家癌症中心（NCI）从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究，随后在德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心任助理教授和课题负责人。

  • 乐天堂FUN88:李鑫博士执行董事、高级政府事务副总裁

    乐天堂FUN88:李鑫博士全面负责公司的政府事务。

    李鑫博士在政府事务领域拥有多年的工作经验，包含政策研究、政府关系维护、收集信息与分析、危机处理和企业品牌宣传等。2005年至2014年，李鑫博士在上海国际集团体系内工作，先后在财务顾问、资产经营、直接投资、国际并购、保险交易所筹建等业务板块任职。在加入乐天堂FUN88生物之前，她任职绿地金融投资控股集团有限公司副总裁，负责医疗健康与数字金融板块投融资及运营事宜。

    李鑫博士于1999年取得中国人民大学经济学学士学位，2005年取得复旦大学管理学博士学位，2021年取得清华大学五道口金融学院EMBA。

  • Patricia KEEGAN博士首席医学官

    乐天堂FUN88:Keegan博士负责公司临床开发项目的领导和管理。

    Keegan博士在肿瘤治疗、临床研究和药政监管等方面拥有超过30年的经验。在加入乐天堂FUN88生物之前，Keegan博士在美国食品药品监督管理局（FDA）工作30年，历任肿瘤产品部医学审评官、临床试验设计和分析部副部长、肿瘤产品部部长，她在FDA的最后任职是肿瘤卓越中心（Oncology Center for Excellence，OCE）副主任。在加入FDA之前，Keegan博士在北卡罗莱纳大学教堂山分校（University of North Carolina at Chapel Hill）担任肿瘤科医师和临床助理教授。

    Keegan博士在洛约拉大学斯特里奇医学院（Loyola University Stritch School of Medicine）获得医学博士学位并完成内科住院医师培训，在洛斯维•帕克纪念研究所（Roswell Park Memorial Institute）完成肿瘤专科博士后培训。

  • 乐天堂FUN88:王行远先生首席商务官

    乐天堂FUN88:王行远先生负责全面管理公司的营销事务。

    王行远先生在肿瘤领域拥有多年销售和管理工作经验。在加入乐天堂FUN88生物之前，王行远先生曾先后任职于江苏恒瑞医药股份有限公司和齐鲁制药集团有限公司。在恒瑞医药任职期间，他历任医药信息沟通专员、地区经理、省区经理、大区经理、集团副总经理和肿瘤事业部总经理，任职期间业绩表现突出，实现合规转型落地，构建和管理客户库，形成医患互动体系，并且建设高绩效团队。

    乐天堂FUN88:王行远先生于2006年取得中国农业大学学士学位，2023年取得复旦大学EMBA。

全球化布局

乐天堂FUN88:立足中国，布局全球。

乐天堂FUN88生物从上海的全球总部出发，在中国上海、苏州、美国旧金山和马里兰设立四个研发中心，在苏州吴江和上海临港建有两个生产基地，在全球拥有约两千五百名员工。

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乐天堂FUN88:

乐天堂FUN88:全球总部

乐天堂FUN88:上海研发中心

  • 靶点发现与验证
  • 候选分子筛选与优化
  • 工艺与分析方法开发
  • 技术转移
  • 药物注册与临床开发

乐天堂FUN88:上海临港生产基地

  • 稳转细胞株的建立
  • 工艺优化
  • CGMP标准生产
  • 全球质量系统的建立和维护
  • 临床试验用药和商业化生产
上海

广州

乐天堂FUN88:苏州研发中心

  • 在研药品的功能学验证与工艺开发
  • 中试生产

乐天堂FUN88:苏州吴江生产基地

  • 稳转细胞株的建立
  • 工艺优化
  • GMP标准生产
  • 全球质量系统的建立和维护
  • 临床试验用药和商业化生产
苏州

北京

乐天堂FUN88:马里兰研发中心

  • 新靶点筛选
  • 功能性抗体筛选
  • 分析方法开发
  • 技术转移
  • 药物注册与临床开发
马里兰

旧金山研发中心

  • 新靶点筛选
  • 候选分子筛选
  • 分析方法开发
  • 临床生物标志物研究
  • “生物信息学+AI”新药研发
  • 多组学数据挖掘
旧金山
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